“重組人紐蘭格林臨床試驗”慢性心衰受試者招募廣告要求：1.年齡在18-75歲，性別不限；2.左心室射血分數（LVEF）≤ 40%；3.明確診斷心力衰竭6個月及以上，NYHA心功能II、III級，目前病...
2024-04-15 949藥物臨床試驗機構“備案制”自2019年開始實施，截止目前已超過四年，在各地生物醫藥產業政策和三甲評審及績效考核等政策引導下，催生了大量新機構涌入臨床試驗賽道，目前國家局備案系統已有1500余家機構，還...
2023-12-26 2905一、SUSAR的定義可疑且非預期嚴重不良反應（suspected unexpected serious adverse reaction，SUSAR），是指同時滿足相關、嚴重和非預期的不良事件。二、S...
2023-11-07 10177臨床試驗新增專業首次監督檢查究竟查些什么？1.臨床試驗新增專業首次監督檢查流程和形式?藥物臨床試驗機構備案制運行近4年，依據湖北省藥物臨床試驗機構首次監督檢查標準和指南，我省臨床試驗新增專業首次監督檢...
2023-10-31 3135根據《藥物臨床試驗機構管理規定》文件規定，“備案的藥物臨床試驗機構增加臨床試驗專業，應當形成新增專業評估報告，按照備案平臺要求填錄相關信息及上傳評估報告?！毙略鰧I需要滿足以下要求：1）開展以患者為受...
2023-10-25 3513用心服務患者，點亮希望之光——藥物臨床試驗登記與信息公示平臺簡介信息發布來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心藥物臨床試驗登記與信息公示是世界醫學會于1964年發布的《赫爾辛基宣言》中要求的基本倫理準則...
2023-10-17 5202我院順利召開2023年臨床研究系列沙龍課程第五次課程培訓臨床試驗是新藥上市、為臨床提供治療新“工具”的必由之路，是為社會與廣大患者帶來健康信息，推動醫藥發展的關鍵環節，對醫院高質量發展、專業學科發展有...
2023-08-21 3999為了進一步推動我院臨床試驗發展，保證臨床試驗運行質量，提高CRC工作協調能力，2023年6月14日下午，藥物臨床試驗機構辦公室在東津院區門診樓4樓2號會議室舉辦了本月質控問題分享會暨第五期CRC系列培...
2023-06-19 3424為提高研究者的藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）意識及臨床試驗水平，4月19日下午,藥物臨床試驗機構辦公室在東津院區門診樓4樓2號會議室舉辦本年度第一期臨床研究專業知識沙龍培訓。機構辦副主任程瑾主持會...
2023-04-24 4113為了提升臨床協調員（CRC）的工作實踐能力，全面提升CRC的專業知識和技能，保證臨床試驗高質量、高效率開展，襄陽市中心醫院臨床試驗機構將舉辦CRC臨床試驗相關知識培訓，具體時間和議題見下表，請各位感興...
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